Questions fréquemment posées
À propos d’ARCHIMEDES
Qu’est-ce qu’ARCHIMEDES?
ARCHIMEDES (Advanced Research Collaboration for Health Integration, MEDical Exploration, and data Synthesis) est une plateforme de santé numérique qui collecte, gère et/ou diffuse des ensembles de données à des fins de recherche, notamment : analyses biostatiques, modélisation prédictive, visualisation de données et intelligence artificielle. Elle fournit également un environnement de calcul haute performance (HPC), grâce auquel les utilisateurs peuvent analyser les données d’ARCHIMEDES.
ARCHIMEDES est une plateforme de données de recherche en santé qui s’appuie sur plus de 20 ans d’expérience dans les systèmes de données de recherche sur le cerveau et le calcul haute performance. Elle rassemble les technologies et les plateformes éprouvées de LORIS, du CBRAIN, de la Canadian Open Neuroscience Platform (CONP) et du C-BIG afin de créer une infrastructure de recherche sécurisée, évolutive et complète. Bien que ses technologies fondamentales trouvent leur origine dans les neurosciences, ARCHIMEDES est conçue pour prendre en charge tous les domaines de la recherche en santé.
Qui gère ARCHIMEDES?
ARCHIMEDES est une initiative scientifique conjointe menée par l’Institut de cardiologie de l’Université d’Ottawa (ICUO), l’Université d’Ottawa (uOttawa) et l’Université McGill (McGill). La Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa (SRICO) agit en tant que gestionnaire des données d’ARCHIMEDES ; elle met en œuvre et supervise les pratiques de gouvernance des données d’ARCHIMEDES. Elle est chargée de gérer les exigences d’ARCHIMEDES en matière d’utilisation, de contribution et d’accès aux données, ainsi que d’approuver la contribution et l’accès aux données conformément à la législation applicable et au cadre de gouvernance des données d’ARCHIMEDES.
Quelle est la vision d’ARCHIMEDES?
Notre vision consiste à mettre en place une plateforme nationale bilingue de données de santé offrant un accès centralisé et flexible à des données de recherche en santé validées, pouvant être analysées à l’aide d’outils informatiques distribués de pointe. ARCHIMEDES est capable de traiter toutes les données de santé, y compris les données multimodales (par exemple, les données comportementales, les données d’imagerie, les données issues d’appareils portables).
ARCHIMEDES fonctionne comme une plateforme centralisée où les données sont stockées en toute sécurité et accessibles dans le respect du consentement des participants, des lois sur la protection de la vie privée et des exigences en matière d’éthique de la recherche (par exemple, la Déclaration de principe des trois conseils : Conduite éthique de la recherche avec des êtres humains – TCPS 2).
ARCHIMEDES offre :
- Curation: les données sont examinées et organisées afin de faciliter leur accès et leur utilisation appropriée par les chercheurs.
- Facilité de recherche: les chercheurs peuvent effectuer des recherches puissantes et granulaires pour rassembler des données issues de divers ensembles de données.
- Analyse intégrée: ARCHIMEDES combine le stockage des données et des capacités de calcul haute performance (HPC), assurant une transition fluide de la découverte des données au calcul.
- Conformité aux exigences en matière de confidentialité et de protection des données: la plateforme respecte les exigences institutionnelles, provinciales et fédérales en matière de confidentialité et de protection des données.
Types de données et accès
Quels types de données sont hébergés?
ARCHIMEDES héberge des données de recherche en santé multimodales et triées sur le volet, notamment des données d’imagerie, cliniques et comportementales, des séries chronologiques (provenant d’appareils portables), des données omiques (génomique, protéomique, transcriptomique, métabolomique) et des données récapitulatives sur les échantillons biologiques. Cela inclut à la fois les données issues de participants humains à la recherche et les données de recherche non humaines (c’est-à-dire les données précliniques).
Quels sont les niveaux d’accès aux données?
- Accès contrôlé: les données en accès contrôlé ne sont accessibles qu’aux chercheurs agréés dans le cadre de projets de recherche spécifiques. Les chercheurs doivent en faire la demande et s’engager à respecter les exigences en matière de confidentialité, d’éthique et d’utilisation des données avant de pouvoir les exploiter. ARCHIMEDES permet l’accès à des données codées, anonymisées et précliniques via l’accès contrôlé.
- Accès libre: les données en accès libre sont mises à la disposition de tous via ARCHIMEDES sur un site web public. ARCHIMEDES permet l’accès à des données anonymisées et à des données précliniques via l’accès libre.
Contribution de données
Qui peut contribuer des données?
Tous les organismes de recherche, qu’il s’agisse d’universités, d’hôpitaux, d’organismes à but non lucratif ou d’entreprises à but lucratif, au Canada et à l’étranger, peuvent fournir des données après avoir signé un accord de contribution de données (DCA).
Les participants en recherche doivent-ils donner leur consentement au partage des données?
- Un comité d’éthique de la recherche accorde une dérogation à l’obligation de consentement éclairé,
- Les données sont anonymiséessuppression des informations permettant d’identifier une personne ou susceptibles d’être utilisées (seules ou combinées à d’autres informations) pour identifier une personne, sur la base de ce qui est raisonnablement prévisible dans les circonstances données. En pratique, la dépersonnalisation consiste à transformer les identifiants d’un ensemble de données de manière à réduire considérablement le risque de réidentification.,
- Une loi locale applicable autorise la divulgation des données, ou
- Les données ne proviennent pas de participants humains à la recherche (c’est-à-dire qu’il s’agit de données précliniques).
Qui reste responsable des données fournies?
Les contributeurs de données restent responsables de veiller à ce que les données ne soient partagées qu’avec les autorisations et agréments requis, dans le respect des lois applicables et des exigences en matière de bioéthique.
Comment puis-je contribuer des données?
Il existe trois types de données pouvant être partagées sur ARCHIMEDES :
- Données codées: les données doivent être accompagnées (i) d’une autorisation éthique et d’un consentement éclairé autorisant leur partage, (ii) d’une dérogation éthique à l’obligation de consentement éclairé, ou (iii) d’une autre autorisation légale. Tous les identifiants directs (par exemple, noms, numéros de sécurité sociale) doivent être supprimés et remplacés par un code unique avant le partage.
- Dépersonnalisation des données: les données peuvent être partagées si elles sont anonymisées (ou leur équivalent local). Cela implique que tous les identifiants directs et la plupart des identifiants indirects soient supprimés ou transformés afin de réduire le risque de réidentification à un niveau très faible, conformément aux normes reconnues et aux exigences juridiques et éthiques applicables.
- Données précliniques: les données peuvent être partagées si elles ne constituent pas, et n’ont jamais constitué, des données relatives à des participants à la recherche humaine, ni des données à caractère personnel identifiables, conformément aux exigences éthiques applicables en matière de recherche et aux lois sur la protection des données.
Un accord de contribution de données (DCA) est requis pour utiliser votre compte et contribuer des données à ARCHIMEDES. Un DCA n’est nécessaire d’une seule fois par établissement, et non pour chaque contribution à un projet. Une fois que votre établissement dispose d’un DCA, vous pourrez vous connecter à votre compte et contribuer des données.
- Étape 1: Créez votre compte ARCHIMEDES
- Étape 1a: Votre demande de création de compte est en cours de révision
- Étape 1b: Consultez votre boîte de réception de votre établissement
- Étape 2: Créez un nouveau projet
- Étape 2a: Accepter les conditions d’utilisation relatives à la contribution de données
- Étape 2b: Révision et validation par le Comité d’accès aux données (DAC)
- Étape 3: Téléchargez les données
- Étape 4: Les données sont mises à votre disposition
Pour en savoir plus sur les étapes à suivre pour contribuer des données à ARCHIMEDES, consultez la page 2 du dossier d’information destiné aux utilisateurs d’ARCHIMEDES.
Accès aux données
Comment puis-je accéder aux données en accès libre?
Les données publiées en libre accès sont mises à disposition via ARCHIMEDES, sur un site web public accessible à tous.
Acceptez les conditions d’utilisation relatives à l’accès aux données.
Comment puis-je accéder aux données à accès contrôlé?
Pour accéder aux données soumises à des restrictions sur ARCHIMEDES, l’une des conditions suivantes doit être remplie:
Un accord d’accès aux données institutionnel (I-DAA), qui ne doit être établi qu’une seule fois par établissement et qui permet à tous les chercheurs principaux (CP)Chercheur en chef chargé de la conception, de l’exécution et de la gestion globale d’un projet de recherche. Ce rôle est essentiel pour garantir l’intégrité scientifique, la conformité réglementaire et la conduite éthique de l’étude. Le chercheur principal est affilié à un utilisateur de données ou à un contributeur de données et est autorisé à agir en tant que mandataire de l’utilisateur de données ou du contributeur de données aux fins de la contribution et/ou de l’accès aux données. , de votre établissement d’accéder aux données soumises à des restrictions pour toute demande de données concernées.
OU
Un accord d’accès aux données (DAA) à usage unique, créé directement par un chercheurs principaux (CP)Chercheur en chef chargé de la conception, de l’exécution et de la gestion globale d’un projet de recherche. Ce rôle est essentiel pour garantir l’intégrité scientifique, la conformité réglementaire et la conduite éthique de l’étude. Le chercheur principal est affilié à un utilisateur de données ou à un contributeur de données et est autorisé à agir en tant que mandataire de l’utilisateur de données ou du contributeur de données aux fins de la contribution et/ou de l’accès aux données. et régissant l’accès pour une seule demande de données. Ce type d’accord doit être rempli pour chaque demande de données. Il ne doit être joint à une demande de données que si votre institution ne dispose PAS déjà d’un I-DAA.
- Étape 1: Créez votre compte ARCHIMEDES
- Étape 1a: Votre demande de création de compte est examinée
- Étape 1b: Consultez la boîte de réception de votre établissement
- Étape 2: Remplissez une demande d’accès aux données (DAR)
- Étape 2a: Acceptez les conditions d’utilisation relatives à l’accès aux données
- Étape 2b: Obtenez une vérification et approbation
- Étape 3: Les données sont mises à disposition
Quelle est la durée de validité d'une autorisation d'accès aux données?
Les autorisations d’accès aux données sont valables pour une durée maximale de trois ans, après quoi un renouvellement est nécessaire. Dans certains cas, les autorisations peuvent être accordées pour une durée plus courte si l’autorisation éthique de recherche correspondante expire avant cette date.
Puis-je télécharger des données?
Oui, les utilisateurs autorisés peuvent télécharger des données à des fins d’analyse locale ou utiliser les ressources de calcul haute performance (HPC) d’ARCHIMEDES. ARCHIMEDES prend également en charge des outils d’analyse destinés à être utilisés au sein de son environnement informatique.
Puis-je utiliser les données à des fins commerciale?
Oui, les autorisations de base permettent une utilisation à des fins de recherche, qu’elle soit commerciale ou non commerciale. La commercialisation des résultats de recherche dérivés est autorisée. En revanche, la vente des données d’ARCHIMEDES est interdite.
Quelles sont les catégories d'utilisation des données interdites?
L’utilisation des données ARCHIMEDES est soumise à des restrictions visant à protéger les participants à la recherche et à faciliter le respect des exigences légales et bioéthiques.
- Les données ne peuvent être utilisées qu’à des fins de recherche. Les utilisations non liées à la recherche, telles que la commercialisation de produits, la prestation de soins cliniques à un patient ou l’utilisation par des compagnies d’assurance et des services de police, sont interdites.
- Les utilisations susceptibles de permettre la réidentification des participants à la recherche, de leurs familles ou des membres de leur communauté sont interdites.
- Les utilisations susceptibles de stigmatiser les participants à la recherche, leurs familles ou leurs communautés sont interdites.
- Le transfert des données vers une autre biobanque ou un autre référentiel de données externe est interdit.
Participants à la recherche
Les participants peuvent-ils retirer leurs données?
Les participants peuvent demander le retrait des données auprès de l’équipe chargée de l’étude d’origine, qui informera l’équipe d’ARCHIMEDES de cette demande. Les demandes de retrait de données peuvent être formulées au niveau du jeu de données (c’est-à-dire en demandant le retrait de l’intégralité du jeu de données) ou au niveau de chaque enregistrement individuel. Le retrait n’est pas toujours possible si les données ont déjà été utilisées ou publiées dans le cadre d’une étude de recherche, ou si les journaux de couplage permettant d’identifier les participants à la recherche ne sont plus disponibles. Si les données ont déjà été consultées, téléchargées, utilisées dans des analyses ou incluses dans des publications ou des résultats dérivés, ARCHIMEDES ne peut ni retirer ni contrôler ces utilisations en aval.
Vais-je recevoir les résultats individuels de la recherche ou les découvertes fortuites?
ARCHIMEDES ne communique pas de résultats individuels. Il incombe au fournisseur initial des données de communiquer, le cas échéant, les résultats ou les découvertes fortuites, conformément aux procédures de consentement de l‘étude, aux autorisations éthiques et aux politiques applicables.
Confidentialité et éthique
Comment la confidentialité des participants est-elle protégée?
- Pour les ensembles de données concernés, des outils automatisés sont utilisés lors de l’ingestion des données et avant leur mise à disposition afin d’identifier les identifiants directs et indirects courants. Des processus supplémentaires de vérification et de validation peuvent également être appliqués en fonction du type de données et du niveau d’accès.
- Des étapes supplémentaires de dépersonnalisation et de validation peuvent être appliquées avant la mise à disposition des données, en fonction du niveau d’accès sélectionné et du type de données.
- Le Comité d’accès aux données (DAC) d’ARCHIMEDES examine et approuve les demandes de contribution et d’accès aux données, en s’assurant de leur conformité avec les politiques d’ARCHIMEDES en matière de contribution et d’accès aux données.
- Le personnel d’ARCHIMEDES suit une formation à la protection de la vie privée adaptée à ses rôles et fonctions.
- La plateforme ARCHIMEDES a fait l’objet d’audits formels menés par des organismes externes, notamment une évaluation des menaces et des risques (TRA) et une analyse d’impact sur la vie privée (PIA), afin d’évaluer la conformité du traitement des données à caractère personnel, de réduire les risques de réidentification et de garantir l’adéquation des mesures de protection techniques et administratives mises en œuvre.
- La responsabilité finale de cette suppression, de l’évaluation et de la gestion des risques de réidentification, ainsi que de la garantie que les participants à la recherche sont correctement informés, incombe au contributeur institutionnel de données et à son chercheur principal (CP)Chercheur en chef chargé de la conception, de l’exécution et de la gestion globale d’un projet de recherche. Ce rôle est essentiel pour garantir l’intégrité scientifique, la conformité réglementaire et la conduite éthique de l’étude. Le chercheur principal est affilié à un utilisateur de données ou à un contributeur de données et est autorisé à agir en tant que mandataire de l’utilisateur de données ou du contributeur de données aux fins de la contribution et/ou de l’accès aux données. .
Sécurité et fiabilité
Où les données sont-elles stockées?
L’Université McGill fournit l’infrastructure technique d’ARCHIMEDES. Ses données sont hébergées sur des serveurs sécurisés de l’Université McGill après un transfert crypté et sont protégées à la fois par un accès hiérarchisé aux données et par des contrôles d’accès basés sur les rôles et les autorisations des utilisateurs. Les ensembles de données peuvent être hébergés temporairement sur l’infrastructure de calcul haute performance (HPC) de l’Alliance canadienne de recherche numérique (DRAC) et être consultés par un petit nombre de membres de l’équipe technique d’ARCHIMEDES chargés de la gestion et de la conservation des données, ainsi que de l’administration de la plateforme.
Que se passe-t-il en cas de violation de données?
Les violations doivent être immédiatement signalées au Bureau de la protection de la vie privée de la Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa (SRICO). Si une violation de données est confirmée, le Bureau de la protection de la vie privée de la SRICO coordonne la réponse en avertissant les équipes internes concernées et en informant le ou les contributeurs de données concernés. Cette étape garantit que les contributeurs de données reçoivent les informations nécessaires concernant la violation, notamment les ensembles de données concernés et les mesures de suivi recommandées. La SRICO et l’Université McGill peuvent retirer un ensemble de données de la plateforme ou en restreindre l’accès en cas de non-respect des exigences de gouvernance.
Le cas échéant, le Bureau de la protection de la vie privée de la SRICO informera également les autorités réglementaires compétentes. L’étendue de la notification aux participants est déterminée en fonction de l’évaluation du Bureau de la protection de la vie privée de la SRICO et des exigences légales applicables. Le contributeur de données d’origine, en tant que dépositaire des données, est chargé de communiquer avec les participants à la recherche concernés.
Le personnel d’ARCHIMEDES est soumis aux mêmes processus de gestion des violations de données : il doit signaler les violations au Bureau de la protection de la vie privée de la SRICO et aux contributeurs de données, et mettre en œuvre des mesures d’atténuation des risques.
Adhésion d'ARCHIMEDES aux principes de la science ouverte
ARCHIMEDES adhère aux principes de la science ouverte, définis par l’UNESCO comme des pratiques visant à rendre la recherche scientifique accessible à tous au profit de la société, en favorisant la transparence, l’accessibilité et l’utilisation responsable des données.
Les utilisateurs d’ARCHIMEDES sont encouragés à adopter des pratiques de publication ouvertes et accessibles, notamment le recours aux prépublications et aux revues en libre accès, et le système soutient la diffusion responsable des résultats de recherche agrégés lorsque cela est approprié. De plus, ARCHIMDES intègre la représentation des patients et des communautés dans ses processus de gouvernance afin de garantir l’alignement sur les valeurs et les priorités publiques.
Propriété intellectuelle (PI) – À qui appartiennent les données?
ARCHIMEDES ne revendique aucun droit de propriété sur les données fournies. Les contributeurs et les utilisateurs peuvent revendiquer la propriété intellectuelle des découvertes et des résultats issus de recherches futures. Toutefois, il est interdit à toutes les parties de revendiquer des droits de propriété intellectuelle qui entraveraient l’accès à ARCHIMEDES et aux données qu’il héberge, ainsi que leur utilisation.
Comment citer ARCHIMEDES?
ARCHIMEDES exige des chercheurs qu’ils citent correctement ARCHIMEDES et qu’ils communiquent leurs résultats à la communauté afin de garantir la transparence et de renforcer la confiance du public.
Aide et Assistance
Existe-t-il un service d'assistance?
Oui. Pour toute question relative à la gouvernance ou à l’éthique, veuillez contacter le service d’assistance dédié à l’éthique à l’adresse [email protected]. Pour les problèmes liés au compte ou à l’accès, veuillez contacter le service d’assistance général d’ARCHIMEDES à l’adresse [email protected].
Où puis-je en savoir plus?
Découvrez nos ressources, notamment les modèles de consentement au partage de données.
Consultez le cadre de gouvernance des données ARCHIMEDES.
Nos partenaires et fondateurs
ARCHIMEDES collabore avec des institutions de premier plan pour faire avancer la recherche en santé. Nos partenaires fournissent l’expertise, les données et les outils nécessaires pour encourager l’innovation et accélérer la découverte scientifique.
Cette plateforme est financée par le Fonds d’excellence en recherche du Canada pour l’interconnexion cerveau-cœur (CFREF-2022-00007).
